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ISO 9001 质量管理体系

每个组织都希望不断改进其运营方式，以增加市场份额、降低成本、提高客户满意度，或者更有效管理风险。质量管理体系提供了在您选择的任何领域监控并改进业绩所需的基本框架。ISO 9001是迄今为止世界上最成熟的质量框架，目前全球有近170个国家/地区的近100万家组织正在使用这一框架。ISO 9001不仅为质量管理体系，也为总体管理体系设立了标准。

ISO 9000标准系列

ISO 9000是指一系列质量管理体系标准，它不是指一个标准，而是一族标准的统称。ISO 9000是由TC 176（TC 176指质量管理体系技术委员会）制定的所有国际标准。ISO 9000是ISO发布之12000多个标准中最畅销、最普遍的产品。ISO9001是质量管理体系标准系列之一，它帮助您了解向客户交付产品/服务的过程，从而使您的组织达到最佳状态。

ISO9000标准系列包括：

ISO 9000 – 术语和定义： 向用户介绍管理体系背后的概念并阐明所用的术语。

ISO 9001 – 要求： 规定了要使运营符合标准并获得认证需要达到的条件。

ISO 9004 – 业绩改进指南： 这些指导方针建立在八项质量管理原则的基础上，旨在供高级管理层作为一种框架使用，该框架能让他们考虑所有利益相关方（而不仅仅是客户）的需求，从而引导组织改善业绩。

ISO 于2015年9月22日发布公报，2015版《ISO 9001质量管理体系 要求》国际标准正式生效，2008 版《ISO 9001质量管理体系要求》国际标准将于2018年9月15日作废，新旧版本的过渡期为三年，也就是说所有已获ISO9001:2008认证证书的组织应最迟于2018年9月14日转换为ISO 9001:2015认证证书！鉴于通过现场审核至获得认证证书的时间差及认证风险考虑，建议最迟的审核时间安排在2018年6月1日前实施，以保证任何可能的不符合项能在转换期限内得到有效关闭。

自1987年ISO 9000正式诞生以来，标准已历经了四次正式的改版：

第一次改版发生在1994年，它沿用了质量保证的概念，传统制造业烙印仍较明显；

第二次改版是在2000年，不论是从理念、结构还是内涵，这都是一次重大的变化，标准引入了“以顾客为关注焦点”、“过程方法”等基本理念，从系统的角度实现了从质量保证到质量管理的升华，也淡化了原有的制造业的痕迹，具备了更强的适用性；

第三次改版是在2008年，这次改版被定义为一次“编辑性修改”，并未发生显著变化；

第四次改版是在2015年，形成了标准的第五个也就是现行有效的最新版本，这次改版在标准结构、组织环境、风险管理、领导力、质量管理体系的文件化、变更管理、知识管理、绩效评价及与其他管理体系标准的兼容性等方面都发生了较大变化，使ISO 9001从一个质量管理体系演变成一个战略管理体系！

适用于哪些组织？

ISO 9001质量管理体系适合希望改进运营和管理方式的任何组织，不论其规模或所属部门如何。然而，要获得最佳的投资回报，公司应准备在整个组织中实施该体系，而不是只在特定场所、部门或分部内实施。

ISO 9000:2008内容简介

一、ISO 9000:2008八项质量管理原则

ISO 9000:2008八项质量管理原则是ISO/TC 176在总结质量管理实践经验，并吸纳了国际上最受尊敬的一批质量管理专家的意见，用高度概括、易于理解的语言所表达的质量管理的最基本、最通用的一般性规律，成为质量管理的理论基础。它是组织的领导者有效的实施质量管理工作必须遵循的原则。

1、以顾客为关注焦点

2、领导作用

3、全员参与

4、过程方法

5、改进

6、循证决策

7、关系管理

二、过程方法模式：

策划、实施、检查和处置循环：

三、基于风险的思维

风险评估方法论

四、ISO 9001:2015 质量管理体系要求

1、范围

2、规范性引用文件

3、术语和定义

4、组织环境

5、领导作用

6、策划

7、支持

8、运行

9、绩效评价

10、持续改进

五、新版的好处：

1、将质量与持续性改进注入您的核心业务----修订后的标准将确保与质量管理完全融合，并与您的组织的业务策略一致。

2、领导----更多参与到领导团队的管理系统，从而确保整个组织向组织的目标和目的迈进。

3、引入机会和风险管理----强化把管理系统的使用作为一种管理工具，这将有助于识别商业机会，有助于最终效益的改进。

4、一种综合方法----新的结构适用于所有新的ISO管理体系标准，并将更容易应用于多样化的综合管理系统。